Veränderung der Dokumentation in der klinischen Forschung durch XML, EDC und CDISC-Standards

Rendite Die Erhöhung der Exportquote mag teilweise auch in den im internationalen Vergleich relativ niedrigen Renditeerwartungen auf dem deutschen Absatzmarkt begründet liegen: Während in den USA Umsatzrenditen von 20-30 % erreicht werden, bleiben deutsche Unternehmen mit 10-15 % deutlich dahinter zurück [28, Bracht, S.2]. In sämtlichen europäischen Ländern (außer Norwegen und Dänemark) ist die Steuerbelastung für Medikamente gemindert worden bzw. gleich Null. Dagegen hat in Deutschland der Apotheker beim Verkauf von Arzneimitteln die Umsatzsteuer von 16 Prozent in voller Höhe abzuführen. Der Umsatzanteil des Herstellers am Endpreis seines Medikamentes liegt hierzulande bei durchschnittlich 55 Prozent, also etwas mehr als der Hälfte. Im europäischen Vergleich liegt Deutschland damit am Ende des Feldes [30, S.16]. Investitionen und Forschungsausgaben Der Investitionsanteil am Umsatz betrug 5,9 Prozent im Jahr 2002. Damit gehört die pharmazeutische Industrie klar zu den überdurchschnittlich investierenden Branchen in Deutschland. Der Umsatzanteil der Ausgaben für Forschung und Entwicklung lag bei den VFA-Mitgliedern sogar bei 16 Prozent. Weltweit beliefen sich diese Ausgaben auf 47,1 Milliarden US-Dollar in 2002. Die folgenden Abbildungen [30, S.27] zeigen das rasche Anwachsen der F&E-Ausgaben um ca. 20 Prozent von 1998 bis 2001 sowie die Anteile der einzelnen internationalen Märkte an diesen Ausgaben. Dabei liegt die USA mit einer Steigerung von über 70 Prozent der Ausgaben und mit mehr als der Hälfte aller getätigten F&E-Investitionen auch bei den forschenden Arzneimittelherstellern klar an der Spitze. [...]

Abbildung 3.2.1-1: Gesamtumsatz im Arzneimittelmarkt weltweit Somit ist der weltweite Umsatz mit Arzneimitteln von 1999 bis 2002 um rund 25 Prozent gestiegen. Der Umsatz auf dem US-amerikanischen Markt stieg dabei mit 47 Prozent fast doppelt so schnell an. Eine Fortsetzung dieses Trends würde bedeuten, dass bereits in wenigen Jahren mehr als die Hälfte des Weltumsatzes der Pharmaindustrie in den USA getätigt wird. Demgegenüber ist der relative Anteil Deutschlands am Weltmarkt von 5 Prozent im Jahr 1997 auf 4 Prozent im Jahr 2002 gesunken. Die folgenden Graphiken zu den Anteilen am weltweiten Umsatz im Arzneimittelmarkt [30, S.55] sowie zum erwirtschafteten Arzneimittelumsatz pro Kopf [30, S.57], also auf die Bürger des jeweiligen Bezugsgebietes verteilt, veranschaulichen weiterhin die deutliche Führungsposition der USA. Für die forschenden Arzneimittelhersteller ist die Präsenz in den USA somit eine ökonomische Notwendigkeit [31]. [...]

wesentlich zur Einbuße der hervorragenden Position der Arzneimittelproduktion, als einer der wichtigsten deutschen Wachstumssektoren, beigetragen. Entsprechend hat der Pharmastandort Deutschland auch weltweit insgesamt an Bedeutung verloren. Dennoch gehört die Pharmaindustrie nach wie vor zu den produktivsten und überdurchschnittlich investierenden Branchen des Landes [29]. Die folgenden Daten zur Beschreibung des Marktes wurden zum größten Teil auf Grundlage von aufbereitetem Informationsmaterial des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) zusammengestellt. Die aktuellen, auf der Homepage des VFA zur Verfügung gestellten Daten, beziehen sich auf das Jahr 2002. Umsatz Im Jahr 2002 wurden in Deutschland Pharmazeutika im Wert von rund 23 Milliarden Euro produziert. Der weltweite Umsatz, dessen Entwicklung in den letzten Jahren die folgende Abbildung [30, S.55] zeigt, betrug 424 Milliarden US-Dollar. [...]