Die Bedeutung des Schutzes geistigen Eigentums für die pharmazeutische Industrie

Diplomarbeit von Ulf Richter

Einleitung:

Pharmazeutische Innovation hat eine herausragende Bedeutung für die Gesellschaft. So hat sie aufgrund der verbesserten Möglichkeiten für die Behandlung von Krankheiten nachhaltig dazu beigetragen, die Sterblichkeitsrate zu senken und Krankenhausaufenthalte zu verringern. Der Schutz geistigen Eigentums, insbesondere der Patentschutz, hat dabei eine fundamentale Bedeutung für die Sicherstellung einer beständigen Entwicklung innovativer Arzneimittel. Auch wenn das Konzept des geistigen Eigentums sehr theoretisch erscheint, so könnte die forschungsbasierte pharmazeutische Industrie ohne den Schutz geistigen Eigentums in ihrer heutigen Form nicht bestehen. Die Verlagerung von traditionellen auf forschungs- und wissensintensive Sektoren hat den Schutz des geistigen Eigentums in den Mittelpunkt des handelspolitischen Interesses gerückt. Die Einbindung der Regelung zum geistigen Eigentum in die Uruguay-Handelsrunde, die 1994 das General Agreement on Tariffs and Trade (GATT) durch die World Trade Organization (WTO) ersetzte, wurde allgemein von der Pharmabranche begrüßt. Allerdings führte diese, insbesondere von der US-amerikanischen Industrie geforderte Neuregelung, zu einer scharfen Kontroverse um die Ausgestaltung des Schutzes geistigen Eigentums. Als Folge der Stärkung des Patentschutzes werden höhere Preise und damit ein erschwerter Zugang zu innovativen Arzneimitteln für die Bevölkerung in Entwicklungsländern befürchtet. Aber auch auf Unternehmensebene gewinnt der Schutz geistigen Eigentums zunehmend an Bedeutung. Die Pharmabranche steht vor einer Vielzahl von Herausforderungen wie den längeren Entwicklungszeiten für neue Arzneimittel und die wachsenden Wettbewerbsintensität durch Generika. Dies hat in den vergangenen Jahren einen Konzentrationsprozess in der Branche ausgelöst, dessen Ende noch nicht abzusehen ist.

Vor diesem Hintergrund wird ersichtlich, welche Bedeutung der strategische Umgang mit geistigem Eigentum und dessen Einbindung in die Unternehmensstrategie für den ökonomischen Erfolg in der pharmazeutischen Industrie hat. Ein gezieltes Management eröffnet die Möglichkeit, diesen Entwicklungen entgegenzuwirken und die Herausforderungen erfolgreich zu meistern. Sowohl auf Unternehmensebene als auch auf Branchenebene sind Pharma-Unternehmen daher dazu aufgerufen, den Schutz geistigen Eigentums zu professionalisieren und in das Zentrum ihrer Aktivitäten zu rücken.

Der Schutz geistigen Eigentums als conditio sine qua non für die Innovation in der pharmazeutischen Industrie ist von zentraler strategischer Bedeutung für den Unternehmenserfolg. Ohne die Existenz eines starken Patentschutzes könnten nicht nur weniger Arzneimittel entwickelt, sondern auch weniger Generika hergestellt werden. Dies würde nicht nur der Industrie und damit der wirtschaftlichen Entwicklung schaden, sondern vor allem den Patienten. Auch in Zukunft wird der Schutz geistigen Eigentums weiter an Bedeutung gewinnen. Vor allem vor dem Hintergrund der zunehmenden Globalisierung ist daher ein bewusster Umgang mit allen Aspekten geistigen Eigentums in der betrieblichen Praxis notwendig.

Gliederung der Studie:

Im Rahmen dieser Arbeit werden strategische Handlungsempfehlungen für international tätige pharmazeutische Unternehmen auf der Basis einer Analyse der Bedeutung des Schutzes geistigen Eigentums in der Pharmabranche entwickelt. Aufbauend auf einer Untersuchung der internationalen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie werden Handlungsempfehlungen für die betriebliche Schutzrechtspolitik und die systematische Einbindung von Patentinformationen in strategische Entscheidungsprozesse aufgezeigt. Dabei werden sowohl auf Unternehmens- als auch auf Branchenebene adäquate Instrumente erarbeitet.

Als aktuelle Problemfelder werden insbesondere die längeren Entwicklungszeiten, der Substitutionswettbewerb durch Generika und die Globalisierung des Schutzes geistigen Eigentums als Ansatzpunkte für die weitergehende Untersuchung identifiziert. Basierend auf einer kritischen Analyse der Strategien im Umgang mit geistigem Eigentum auf Unternehmensebene werden strategische Handlungsempfehlungen sowohl auf Unternehmens- als auch auf Branchenebene vorgestellt. Dies umfasst die Aufforderung an international tätige Pharma-Unternehmen ein umfassendes Intellectual Asset Management System zu etablieren und in die Unternehmensstrategie zu integrieren. In diesem Zusammenhang wird die Bedeutung von patentstatistischen Analysen als Informationsquelle und einem qualitativ hochwertigen Portfolio-Management für die Steuerung des Kommerzialisierungsprozesses herausgearbeitet.

Im Umgang mit geistigem Eigentum auf Branchenebene wird die Notwendigkeit der Verbandsarbeit zur Vereinheitlichung der internationalen Rechtsbedingungen betont. Darüber hinaus werden mit dem Verfahren der Preisdiskriminierung und dem Public-Private-Partnership zwei Lösungsansätze aus Sicht der pharmazeutischen Industrie für die Patentproblematik in Entwicklungsländern vorgestellt.

Nach den einleitenden Ausführungen des ersten Kapitels werden im zweiten Kapitel zunächst die begrifflichen und konzeptionellen Grundlagen dargelegt. Zu Beginn erfolgt eine Abgrenzung des zentralen Begriffs 'geistiges Eigentum' und der für diese Arbeit relevanten Formen geistigen Eigentums. Zudem werden die historischen und philosophischen Wurzeln des Begriffs erläutert und die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen dargelegt. Darauf folgt eine Darstellung der Determinanten der pharmazeutischen Industrie, welche ob der Komplexität der Branche auf den Aufbau des Pharmamarktes, die Wertschöpfungskette eines Pharmaunternehmens und die Bedeutung und Formen staatlicher Regulierung beschränkt werden. Das Kapitel schließt mit einer kurzen Definition des Begriffs 'Globalisierung' ab.

Im dritten Kapitel wird das Patentsystem ausführlich erläutert und der Bezug zur pharmazeutischen Innovation dargelegt. Zu Beginn wird die Funktion von Patenten und Lizenzen bzw. Zwangslizenzen ausgeführt und daraufhin in das Konzept des Patent lebenszyklus eingeordnet. Darauf aufbauend werden verschiedene Ansätze zur Beurteilung von Patenten in der ökonomischen Theorie vorgestellt und der Zusammenhang zwischen Patenten und Innovation in der Empirie beschrieben.

Die aktuell zu beobachtende Veränderung der strategischen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie ist Gegenstand des vierten Kapitels. Nach einer detaillierten Analyse der Ursachen und Konsequenzen der zunehmenden Wettbewerbsintensität wird als weitere Determinante der Wandel in der Forschung und Entwicklung dargelegt. Abschließend erfolgt eine Analyse der Problemfelder der Globalisierung des Schutzes geistigen Eigentums aufgrund seiner Bedeutung für die global agierende pharmazeutische Industrie.

Basierend auf dem vorhergehenden Kapiteln umfasst das fünfte Kapitel eine kritische Analyse der Strategien im Umgang mit geistigem Eigentum auf Unternehmensebene. Zunächst werden dazu detailliert die existierenden Patentstrategien dargelegt, deren Bedeutung für den Unternehmenserfolg erläutert und abschließend Strategien im Umgang mit weiteren Formen des geistigen Eigentums von Pharma-Unternehmen skizziert. Im sechsten Kapitel erfolgt die Synthese der vorausgegangenen Kapitel in Form einer Erarbeitung von Implikationen und Handlungsempfehlungen für Unternehmen der Pharmabranche. Dabei wird zunächst die Notwendigkeit der Implementierung eines Intellectual Asset Management und dessen professioneller Aufbau erläutert. Vor dem Hintergrund der globalen Aktivitäten pharmazeutischer Unternehmen werden weiterhin Handlungsoptionen auf Branchenebene aufgezeigt und in den Kontext dieser Arbeit eingebettet.

Abschließend erfolgt im siebten Kapitel eine Zusammenfassung und ein Ausblick in die zukünftige Entwicklung der pharmazeutischen Industrie.

Inhaltsverzeichnis: